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      3. 

      

    3. 咨詢服務熱線：0512-67873600
    4. 設為首頁  |  加入收藏
      5. 

      

      

      
  
      
    
      
      
      
    
      
  
      

      
  		
		  
      

      

      

      

      
  
      
    
      服務項目
      
    
      
	      
    5. CFDA注冊服務 
      6. 
	        
    6. 體系咨詢輔導 
      7. 
	        
    7. 歐洲醫療器械CE認證 
      8. 
	        
    8. 美國FDA認證 
      9. 
	        
    9. 臨床試驗服務 
      10. 
	      
      
    
      
      
    10. 聯系我們
      11. 
      
      12. 
      
    12. 電話：0512-67873600
      
        傳真：0512-67873900
      
        郵箱：xufumeidical@xufumedical.com
      
        地址：蘇州吳中區光福鎮蘇福路18-2號蘇州太湖科技產業園科技研發大樓
      13. 
      
    13. (微信公眾號)
      14. 
    
      
  
        
      

      
  
    14. 行業資訊
      15. 
  
    15. 當前位置：首頁 > 行業資訊
      16. 

      

      

      

    16. 
28
2017-06-28

      17. 

    17. 

      【匯總】醫療器械注冊核查常見問題匯總
      

	一、設計和開發


	1、申報的部分規格型號的產品無樣品生產和檢驗記錄；


	2、未能提供申報注冊的所有規格型號產品的電...
      18. 

      
	
      

    18. 
31
2017-03-31

      19. 

    19. 

      【政策】青海省醫藥耗材4月1日起執行兩票制，貨款結算不得超過
      

	日前，青海省藥采辦印發了《關于開展2016年度青海省公立醫療機構一般醫用耗材掛網采購工作的通知》（以下簡稱通知），通知要求全省公立醫療...
      20. 

      
	
      

    20. 
31
2017-03-31

      21. 

    21. 

      【匯總】FDA對器械生產質量管理精益求精
      
美國食品藥品管理局（FDA）警告信是給全球企業和個人的關于其產品、生產、經營或其他活動違反聯邦食品藥品和化妝品法（Federal Food,...
      22. 

      
	
      

    22. 
31
2017-03-31

      23. 

    23. 

      【資訊】史上最全，耗材兩票制來襲，各省配送商遴選標準都在這兒
      

	安徽


	2016年7月，安徽省藥采中心一次性就停止了830家左右醫用耗材配送企業的配送資格，出局“原因則是同一個：半年內沒有...
      24. 

      
	
      

    24. 
29
2017-03-29

      25. 

    25. 

      創新醫療器械高級培訓班報到通知
      

	今日，總局技術審評中心發布了關于創新醫療器械高級培訓班的報到通知。

1、時間安排

	報到時間：10月11日下午（14:00...
      26. 

      
	
      

    26. 
29
2017-03-29

      27. 

    27. 

      總局發布2016年第7期國家醫療器械質量公告
      

	國家食品藥品監督管理總局公布了2016年第7期國家醫療器械質量公告，對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批（臺）...
      28. 

      
	  
      
    
  
      

      
							

      

      

      

      

      

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      30. 

      

      



      

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        3.